Референсные значения — что это значит, как определяют интервал

Среднестатистические показатели, которые выводятся после поголовного обследования ряда людей, не имеющих патологических отклонений, называют референсными значениями. В специальной литературе понятия «референсный диапазон» и «референсное значение» постепенно заменило более привычное понятие среднестатистической нормы.

Формирование референсных диапазонов

Группы людей, для которых определяются референсные диапазоны, должны быть разграничены по половому и возрастному критерию. Это необходимо в связи с тем, что нормативные показатели, являющиеся нормой для одной группы, могут оказаться аномальными для другой. Например, среднестатистическое значение, выведенное при обследовании группы беременных женщин, не будет являться нормой для мужчин.

Ещё один пример. Частота сердечного ритма у группы людей одного пола и одной возрастной группы, ведущих недостаточно подвижный образ жизни, будет существенно отличаться от референсного значения аналогичного параметра профессиональных спортсменов — для этой группы людей референсное значение будет несколько ниже.

Описанные примеры демонстрируют, что для получения корректных диапазонов необходимо формирование однородных групп обследуемых.

Корректная выборка населения для установления референсного интервала имеет большое значение для формирования понятия нормы. На точность определения среднестатистических диапазонов влияет целый спектр факторов:

• половая принадлежность обследуемых;
• возрастная группа пациентов;
• фазы менструального цикла у женщин;
• рацион (преобладающий класс веществ, насыщенность витаминами, минералами, кратность приёма пищи);
• употребление алкоголя за несколько дней перед исследованием;
• подверженность людей стрессу (на результате может отразиться как острый, так и хронический стресс, а также уровень тревожности);
• физические нагрузки, их регулярность, интенсивность и специфика;
• дополнительный приём витаминно-минеральных комплексов и/или биодобавок;
• прохождение курса массажа во время исследования или за несколько дней до него;
• прохождение физиопроцедур перед обследованием или во время него.

В некоторых случаях имеет значение даже положение больного во время исследования. Иллюстрацией к этому утверждению может служить возможное изменение концентрации в крови альбумина и кальция при смене положения тела больного из горизонтального в вертикальное.

Если обследуемому известно о каких-либо обстоятельствах, которые могут повлиять на результат анализа и соответственно на референсный диапазон, он должен сообщить об этом в ходе обследования.

Отклонение от нормы

Результаты анализов, полученные при обследовании индивида, могут выходить за пределы референсных интервалов. Нередко такое явление наблюдается и при обследовании здоровых людей. Возможные причины такого явления:

1. Физиологические особенности организма. Выход из диапазона может обнаружиться при сдаче одного и того же анализа несколько раз, ведь один и тот же показатель изо дня в день может меняться по причине воздействия внешних условий или работы самого организма. При обнаружении выхода из диапазона нормы одного из результатов диагностический вывод делается не по единичному анализу, а по динамике изменения результата анализа.
2. Индивидуальные особенности организма. Необходимо помнить, что референсный интервал — это диапазон, полученный на основании статистических данных при обследовании однородной группы людей и приведённый к среднему значению. У некоторых людей даже при отсутствии у них каких-либо заболеваний результат того же обследования может отклоняться от статистического большинства. Обнаружение выхода результатов обследований из референсного диапазона в этом случае расценивается не как критерий диагноза, а как повод для дополнительного обследования с целью удостовериться в отсутствии патологии.

Оба случая отклонений от референсных значений подразумевают несущественное отличие от нормы.

Однако с другой стороны, даже небольшие отклонения от референсного интервала могут свидетельствовать о наличии в организме каких-либо нарушений.

Описанные причины отклонения результатов от средних значений необходимо учитывать при интерпретации анализов. При толковании результата обследования врач учитывает не только количественные показатели, полученные в результате лабораторных тестов, но и индивидуальные факторы:

• общее состояние пациента;
• его образ жизни (занятия спортом, другие особенности способны повлиять на показатели гемодинамики);
• привычный рацион (вегетарианство, наличие в меню спортивного питания, диеты);
• сопутствующие патологии, в том числе влияющие на метаболизм веществ, отображающиеся в биохимическом анализе крови;
• лекарственные препараты, используемые для лечения тех или иных заболеваний и влияющие на результаты обследования;
• возрастную группу и пол (при этом у женщин учитывается фаза менструального цикла).

Выход результатов обследований за пределы референсного диапазона, не связанные с состоянием здоровья и наличием каких-либо патологий, наблюдается у 5% здоровых обследованных.

Мифы и реальность

Клинические анализы не являются ведущим методом при определении состояния человека. Существует два основных заблуждения, связанных с результатами лабораторных анализов при медицинских обследованиях:

• Если результаты обследования вписываются в диапазон, обозначенный как норма, то беспокоиться не о чем — пациент здоров.
• Результат обследования, выходящий из диапазона нормальных значений, является признаком заболевания.

На самом деле лабораторные анализы и результаты медицинских тестов в чистом виде не являются основанием для постановки диагноза. И отклонение вовсе не означает обязательное наличие патологии. Врач учитывает жалобы пациента, анамнез и результаты объективного осмотра. Интерпретация анализов важна при постановке диагноза, но только в комплексе со всей остальной информацией о пациенте.

О полном здоровье результаты анализов, не выходящие за пределы референсных значений, говорят лишь при отсутствии у пациента каких-либо жалоб или других данных о наличии заболевания. Для признания человека полностью здоровым одного лабораторного исследования недостаточно.

Разногласия между лабораториями

Нередко можно услышать о таких случаях, когда сдав один и тот же анализ в разных лабораториях, человек получает на руки два противоречащих друг другу результата, что уровень показателей различен. Это связано с особенностью режима установки показателя нормы.

Общепринятые международные стандарты устанавливают референсные значения в анализах крови не для всех показателей, а лишь для основных из них. Сюда относятся например:

• уровень холестерина в венозной крови;
• величина уровня сахара в анализе крови;
• некоторые антигены (при определении инвитро).

Для многих других параметров лабораторных анализов каждая лаборатория останавливает свой референсный интервал. Он может зависеть сразу от нескольких факторов:

• особенности оборудования;
• его чувствительность;
• используемые реактивы.

Разниться могут даже методики используемые в разных лечебно-профилактических учреждениях. Поэтому интерпретировать тот или иной результат обследования следует с учётом референсного интервала, установленного тем учреждением, в котором обследовался человек.

Пример такого рассогласования: при определении нормального содержания фолиевой кислоты обычно используется референсный промежуток от 400 до 1600 мкг на литр. Однако существует и другая система, согласно которой промежуток нормальных значений — от 7 до 28 мкмоль на литр.

Чтобы избежать неразберихи, диагностическое учреждение, как правило, оказывает референсный диапазон на бланке с готовым результатом.